Posted by on 10 września 2018

Badacze zgłosili również każdy udokumentowany poziom glukozy we krwi niższy niż 54 mg na decylitr (3,0 mmol na litr), niezależnie od objawów. Zdarzenia hipoglikemiczne wymagające hospitalizacji również zostały sklasyfikowane osobno. Analiza statystyczna
Podstawowa analiza bezpieczeństwa i skuteczności została przeprowadzona zgodnie z zasadą zamiaru leczenia w odniesieniu do danych od wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji, z zastosowaniem modelu proporcjonalnego hazardu Coxa, z warstwowaniem według wyjściowej kategorii zaburzeń czynności nerek i wyjściowego ryzyka sercowo-naczyniowego. grupa i traktowanie jako termin modelowy. Jedną z zaplanowanych tymczasowych analiz skuteczności wykonano przed zakończeniem badania; dlatego uznano, że wartość P mniejsza niż 0,049 wskazuje na istotność statystyczną dla analizy pierwotnej. Próba została zaprojektowana jako próba wyższości, z zamkniętą hierarchią testowania, aby zachować poziom alfa, który wcześniej określał, że test na nie niższość w stosunku do pierwotnego złożonego punktu końcowego powinien być wykonany jako pierwszy, a następnie test na wyższość. Analizę wrażliwości przeprowadzono jako analizę leczenia (zmodyfikowaną zamiar-leczenie), obejmującą zdarzenia, które wystąpiły w ciągu 30 dni po podaniu ostatniej dawki badanego leku. Dalsze szczegóły analizy statystycznej zostały już zgłoszone19 i zostały przedstawione w dodatkowym dodatku.
Wyniki
Badaj pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Od maja 2010 r. Do grudnia 2011 r. Randomizowano 16 492 pacjentów. Średni okres obserwacji wynosił 2,1 roku (zakres międzykwartylny, od 1,8 do 2,3), a maksymalny czas obserwacji wynosił 2,9 roku. Całkowity czas obserwacji wyniósł 16,884 osobolat w grupie saksagliptyny i 16,761 osobolat w grupie placebo. Szczegóły przypisania badania i dyspozycji pacjenta przedstawiono na ryc. S1 w dodatkowym dodatku. Badany lek został przedwcześnie przerwany rzadziej wśród pacjentów przypisanych do leczenia saksagliptyną niż wśród pacjentów otrzymujących placebo (1527 pacjentów [18,4%] vs. 1705 pacjentów [20,8%], p <0,001). Ostateczny stan życiowy oceniono u 99,1% pacjentów. W sumie 28 pacjentów straciło czas na obserwację. Wyjściowe charakterystyki pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji, o których wcześniej informowano21 i są przedstawione w Tabeli i Tabeli S1 w dodatkowym dodatku, były dobrze zrównoważone między dwiema grupami.
Stężenie glukozy w osoczu na czczo było znamiennie niższe w grupie otrzymującej saksagliptynę niż w grupie placebo po 2 latach i pod koniec okresu leczenia (p <0,001 dla obu porównań), a stężenie hemoglobiny glikowanej było znacząco niższe w grupie otrzymującej saksagliptynę niż w grupa placebo na rok (7,6% vs [więcej w: stopnie upośledzenia umysłowego tabela, studia stopnie upośledzenia umysłowego tabela poznań, sonoforeza wskazania ]

Powiązane tematy z artykułem: rehabilitacja prądy sonoforeza wskazania stopnie upośledzenia umysłowego tabela

Posted by on 10 września 2018

Badacze zgłosili również każdy udokumentowany poziom glukozy we krwi niższy niż 54 mg na decylitr (3,0 mmol na litr), niezależnie od objawów. Zdarzenia hipoglikemiczne wymagające hospitalizacji również zostały sklasyfikowane osobno. Analiza statystyczna
Podstawowa analiza bezpieczeństwa i skuteczności została przeprowadzona zgodnie z zasadą zamiaru leczenia w odniesieniu do danych od wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji, z zastosowaniem modelu proporcjonalnego hazardu Coxa, z warstwowaniem według wyjściowej kategorii zaburzeń czynności nerek i wyjściowego ryzyka sercowo-naczyniowego. grupa i traktowanie jako termin modelowy. Jedną z zaplanowanych tymczasowych analiz skuteczności wykonano przed zakończeniem badania; dlatego uznano, że wartość P mniejsza niż 0,049 wskazuje na istotność statystyczną dla analizy pierwotnej. Próba została zaprojektowana jako próba wyższości, z zamkniętą hierarchią testowania, aby zachować poziom alfa, który wcześniej określał, że test na nie niższość w stosunku do pierwotnego złożonego punktu końcowego powinien być wykonany jako pierwszy, a następnie test na wyższość. Analizę wrażliwości przeprowadzono jako analizę leczenia (zmodyfikowaną zamiar-leczenie), obejmującą zdarzenia, które wystąpiły w ciągu 30 dni po podaniu ostatniej dawki badanego leku. Dalsze szczegóły analizy statystycznej zostały już zgłoszone19 i zostały przedstawione w dodatkowym dodatku.
Wyniki
Badaj pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Od maja 2010 r. Do grudnia 2011 r. Randomizowano 16 492 pacjentów. Średni okres obserwacji wynosił 2,1 roku (zakres międzykwartylny, od 1,8 do 2,3), a maksymalny czas obserwacji wynosił 2,9 roku. Całkowity czas obserwacji wyniósł 16,884 osobolat w grupie saksagliptyny i 16,761 osobolat w grupie placebo. Szczegóły przypisania badania i dyspozycji pacjenta przedstawiono na ryc. S1 w dodatkowym dodatku. Badany lek został przedwcześnie przerwany rzadziej wśród pacjentów przypisanych do leczenia saksagliptyną niż wśród pacjentów otrzymujących placebo (1527 pacjentów [18,4%] vs. 1705 pacjentów [20,8%], p <0,001). Ostateczny stan życiowy oceniono u 99,1% pacjentów. W sumie 28 pacjentów straciło czas na obserwację. Wyjściowe charakterystyki pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji, o których wcześniej informowano21 i są przedstawione w Tabeli i Tabeli S1 w dodatkowym dodatku, były dobrze zrównoważone między dwiema grupami.
Stężenie glukozy w osoczu na czczo było znamiennie niższe w grupie otrzymującej saksagliptynę niż w grupie placebo po 2 latach i pod koniec okresu leczenia (p <0,001 dla obu porównań), a stężenie hemoglobiny glikowanej było znacząco niższe w grupie otrzymującej saksagliptynę niż w grupa placebo na rok (7,6% vs [więcej w: stopnie upośledzenia umysłowego tabela, studia stopnie upośledzenia umysłowego tabela poznań, sonoforeza wskazania ]

Powiązane tematy z artykułem: rehabilitacja prądy sonoforeza wskazania stopnie upośledzenia umysłowego tabela