Posted by on 19 kwietnia 2018

Poszczególne składniki tych złożonych punktów końcowych pokazano w Tabeli 2. Więcej pacjentów w grupie leczonej saksagliptyną niż w grupie placebo hospitalizowano z powodu niewydolności serca (3,5% vs. 2,8%, według 2-letnich szacunków Kaplana-Meiera; 1,27; 95% CI, 1,07 do 1,51; P = 0,007). Wyniki dodatkowych analiz skuteczności w wcześniej określonych podgrupach, w tym podgrupach określonych według stanu w odniesieniu do ryzyka sercowo-naczyniowego i wyjściowej funkcji nerek, przedstawiono na ryc. S2 i S3 w dodatkowym dodatku. Orzeczone przyczyny zgonu przedstawiono w tabeli S4 w dodatkowym dodatku.
Punkty końcowe bezpieczeństwa
Tabela 3. Tabela 3. Punkty końcowe bezpieczeństwa. Wstępnie określone końcowe punkty końcowe bezpieczeństwa podano w Tabeli 3. Liczba pacjentów z trombocytopenią, limfocytopenią, zakażeniami, rakiem, nadwrażliwością lub reakcjami skórnymi, złamaniami kości lub zaburzeniami czynności wątroby była podobna w grupie otrzymującej saksagliptynę i placebo. Hospitalizacja hipoglikemii występowała sporadycznie, a jej częstość była podobna w obu grupach: 0,6% według 2-letnich szacunków Kaplana-Meiera (53 pacjentów) w grupie saksagliptyny i 0,5% według 2-letnich szacunków Kaplana-Meiera (43 pacjentów ) w grupie placebo (stosunek hazardu z saksagliptyną, 1,22; 95% CI, 0,82 do 1,83, P = 0,33). Jednakże znacznie więcej pacjentów z grupy leczonej saksagliptyną niż w grupie placebo zgłosiło co najmniej jedno zdarzenie hipoglikemiczne (1264 pacjentów [15,3%] vs. 1104 pacjentów [13,4%], P <0,001); ciężkie epizody hipoglikemii wystąpiły u 177 pacjentów (2,1%) w grupie otrzymującej saksagliptynę w porównaniu do 140 pacjentów (1,7%) w grupie placebo (p = 0,047) oraz niewielkich zdarzeń hipoglikemicznych u 1172 pacjentów (14,2%) w grupie otrzymującej saksagliptynę, w porównaniu z 1028 pacjentami (12,5%) w grupie placebo (P = 0,002). Zapalenie trzustki występowało sporadycznie, a liczba pacjentów z ostrym lub przewlekłym zapaleniem trzustki była podobna w obu grupach (24 pacjentów [0,3%] w grupie saksagliptyny i 21 pacjentów [0,3%] w grupie placebo, P = 0,77). Zdecydowane lub możliwe ostre zapalenie trzustki wystąpiło u 22 pacjentów (0,3%) w grupie otrzymującej saksagliptynę, au 16 pacjentów (0,2%) w grupie placebo (p = 0,42), z ostrym zapaleniem trzustki u 17 pacjentów (0,2%) iu 9 pacjentów (0,1 %) odpowiednio w obu grupach (P = 0,17) i przewlekłym zapaleniu trzustki u 2 pacjentów (<0,1%) i 6 pacjentów (0,1%), odpowiednio (P = 0,18). W grupie z saksagliptyną stwierdzono 5 przypadków raka trzustki i 12 przypadków w grupie placebo (p = 0,095). Nie było przypadków śmiertelnego obrzęku naczynioruchowego; obrzęk naczynioruchowy niekrytyczny wystąpił u 8 pacjentów w grupie leczonej saksagliptyną i w grupie placebo (p = 0,04).
Dyskusja
W tym randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu, saksagliptyna inhibitora DPP-4 nie zmniejszyła ani nie zwiększyła ryzyka pierwotnego złożonego punktu końcowego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego lub udaru niedokrwiennego po dodaniu do standardu opieki u pacjentów wysokiego ryzyka. w przypadku zdarzeń sercowo-naczyniowych, spełniając w ten sposób kryterium nieodporności 16 na placebo, ale nie zapewnia żadnych korzyści kardioprotekcyjnych
[patrz też: ortopeda warszawa, sklep rehabilitacyjny, orteza stawu skokowego ]

Powiązane tematy z artykułem: orteza stawu skokowego ortopeda warszawa sklep rehabilitacyjny

Posted by on 19 kwietnia 2018

Poszczególne składniki tych złożonych punktów końcowych pokazano w Tabeli 2. Więcej pacjentów w grupie leczonej saksagliptyną niż w grupie placebo hospitalizowano z powodu niewydolności serca (3,5% vs. 2,8%, według 2-letnich szacunków Kaplana-Meiera; 1,27; 95% CI, 1,07 do 1,51; P = 0,007). Wyniki dodatkowych analiz skuteczności w wcześniej określonych podgrupach, w tym podgrupach określonych według stanu w odniesieniu do ryzyka sercowo-naczyniowego i wyjściowej funkcji nerek, przedstawiono na ryc. S2 i S3 w dodatkowym dodatku. Orzeczone przyczyny zgonu przedstawiono w tabeli S4 w dodatkowym dodatku.
Punkty końcowe bezpieczeństwa
Tabela 3. Tabela 3. Punkty końcowe bezpieczeństwa. Wstępnie określone końcowe punkty końcowe bezpieczeństwa podano w Tabeli 3. Liczba pacjentów z trombocytopenią, limfocytopenią, zakażeniami, rakiem, nadwrażliwością lub reakcjami skórnymi, złamaniami kości lub zaburzeniami czynności wątroby była podobna w grupie otrzymującej saksagliptynę i placebo. Hospitalizacja hipoglikemii występowała sporadycznie, a jej częstość była podobna w obu grupach: 0,6% według 2-letnich szacunków Kaplana-Meiera (53 pacjentów) w grupie saksagliptyny i 0,5% według 2-letnich szacunków Kaplana-Meiera (43 pacjentów ) w grupie placebo (stosunek hazardu z saksagliptyną, 1,22; 95% CI, 0,82 do 1,83, P = 0,33). Jednakże znacznie więcej pacjentów z grupy leczonej saksagliptyną niż w grupie placebo zgłosiło co najmniej jedno zdarzenie hipoglikemiczne (1264 pacjentów [15,3%] vs. 1104 pacjentów [13,4%], P <0,001); ciężkie epizody hipoglikemii wystąpiły u 177 pacjentów (2,1%) w grupie otrzymującej saksagliptynę w porównaniu do 140 pacjentów (1,7%) w grupie placebo (p = 0,047) oraz niewielkich zdarzeń hipoglikemicznych u 1172 pacjentów (14,2%) w grupie otrzymującej saksagliptynę, w porównaniu z 1028 pacjentami (12,5%) w grupie placebo (P = 0,002). Zapalenie trzustki występowało sporadycznie, a liczba pacjentów z ostrym lub przewlekłym zapaleniem trzustki była podobna w obu grupach (24 pacjentów [0,3%] w grupie saksagliptyny i 21 pacjentów [0,3%] w grupie placebo, P = 0,77). Zdecydowane lub możliwe ostre zapalenie trzustki wystąpiło u 22 pacjentów (0,3%) w grupie otrzymującej saksagliptynę, au 16 pacjentów (0,2%) w grupie placebo (p = 0,42), z ostrym zapaleniem trzustki u 17 pacjentów (0,2%) iu 9 pacjentów (0,1 %) odpowiednio w obu grupach (P = 0,17) i przewlekłym zapaleniu trzustki u 2 pacjentów (<0,1%) i 6 pacjentów (0,1%), odpowiednio (P = 0,18). W grupie z saksagliptyną stwierdzono 5 przypadków raka trzustki i 12 przypadków w grupie placebo (p = 0,095). Nie było przypadków śmiertelnego obrzęku naczynioruchowego; obrzęk naczynioruchowy niekrytyczny wystąpił u 8 pacjentów w grupie leczonej saksagliptyną i w grupie placebo (p = 0,04).
Dyskusja
W tym randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu, saksagliptyna inhibitora DPP-4 nie zmniejszyła ani nie zwiększyła ryzyka pierwotnego złożonego punktu końcowego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego lub udaru niedokrwiennego po dodaniu do standardu opieki u pacjentów wysokiego ryzyka. w przypadku zdarzeń sercowo-naczyniowych, spełniając w ten sposób kryterium nieodporności 16 na placebo, ale nie zapewnia żadnych korzyści kardioprotekcyjnych
[patrz też: ortopeda warszawa, sklep rehabilitacyjny, orteza stawu skokowego ]

Powiązane tematy z artykułem: orteza stawu skokowego ortopeda warszawa sklep rehabilitacyjny