Posted by on 8 lipca 2018

Saksagliptyna była związana ze znaczną poprawą kontroli glikemii oraz zmniejszeniem rozwoju i progresji mikroalbuminurii; zwiększało to jednak ryzyko hospitalizacji z powodu niewydolności serca i ryzyka wystąpienia hipoglikemii. Podsumowując, nasze odkrycia dostarczają danych umożliwiających ocenę korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem saksagliptyny u pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych. Saksagliptyna, wraz z kilkoma innymi inhibitorami DPP-4, reprezentuje klasę doustnych środków przeciwhiperglikemicznych, które są zatwierdzone do kontroli glikemii. Zebrane dane z badań fazy 2b-3 saksagliptyny wykazały, że pacjenci leczeni saksagliptyną charakteryzowali się istotnie niższym odsetkiem poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych niż pacjenci kontrolni.18 Ponadto, połączone analizy z innych programów rozwojowych dla inhibitorów DPP-4 wykazały podobne tendencje w kierunku lepsze wyniki układu sercowo-naczyniowego z aktywną terapią.22,23 Pozorna niezgodność między wynikami badań fazy 2b-3 a tym większym, przeprowadzanym po wprowadzeniu na rynek badaniami podkreśla znaczenie prowadzenia odpowiednio zasilanych badań z odpowiednimi procedurami kontrolnymi i sformalizowanymi procedurami orzeczniczymi, aby zapewnić pełne ocena długoterminowych zagrożeń i korzyści terapii.
Istnieje kilka potencjalnych wyjaśnień stwierdzających, że mediana 2-letniego leczenia saksagliptyną nie zmniejszyła częstości występowania zdarzeń niedokrwiennych, pomimo poprawy wskaźników glikemicznych. Po pierwsze, ekspozycja na badany lek mogła nie być wystarczająco długa, aby odwrócić skutki lat procesów miażdżycowych u pacjentów z medianą trwania cukrzycy ponad 10 lat; dlatego też badanie nie wyklucza ani korzyści ani ryzyka z dłuższym czasem trwania leczenia saksagliptyną. Na przykład brytyjskie badanie prospektywne na cukrzycę (UKPDS) wymagało 10-letniej obserwacji po zakończeniu rzeczywistego okresu leczenia, aby wykazać korzystny wpływ intensywnej kontroli glikemii na zmniejszenie ryzyka zawału mięśnia sercowego, chociaż badanie to obejmowało: pacjentów z ryzykiem, którzy zostali włączeni wkrótce po rozpoznaniu cukrzycy.6
Po drugie, rzeczywista różnica poziomów hemoglobiny glikowanej między badanymi grupami była stosunkowo niewielka, ponieważ dodatkowe leczenie hipoglikemizujące zostało określone według uznania lekarza leczącego i było częściej stosowane w grupie kontrolnej niż w grupie saksagliptyny. Jednak inne badania, w których występowało większe zróżnicowanie glikemiczne w dłuższym okresie, również nie wykazały indywidualnie ostatecznych korzyści makroekologicznych z bardziej intensywną kontrolą glikemii, 9-11, a zatem ogólna hipoteza, że poprawa kontroli glikemii zmniejszy liczbę zdarzeń makroekologicznych, pozostaje wątpliwa.
[więcej w: amlodypina, triamcynolon, cyklofosfamid ]

Powiązane tematy z artykułem: amlodypina cyklofosfamid triamcynolon

Posted by on 8 lipca 2018

Saksagliptyna była związana ze znaczną poprawą kontroli glikemii oraz zmniejszeniem rozwoju i progresji mikroalbuminurii; zwiększało to jednak ryzyko hospitalizacji z powodu niewydolności serca i ryzyka wystąpienia hipoglikemii. Podsumowując, nasze odkrycia dostarczają danych umożliwiających ocenę korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem saksagliptyny u pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych. Saksagliptyna, wraz z kilkoma innymi inhibitorami DPP-4, reprezentuje klasę doustnych środków przeciwhiperglikemicznych, które są zatwierdzone do kontroli glikemii. Zebrane dane z badań fazy 2b-3 saksagliptyny wykazały, że pacjenci leczeni saksagliptyną charakteryzowali się istotnie niższym odsetkiem poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych niż pacjenci kontrolni.18 Ponadto, połączone analizy z innych programów rozwojowych dla inhibitorów DPP-4 wykazały podobne tendencje w kierunku lepsze wyniki układu sercowo-naczyniowego z aktywną terapią.22,23 Pozorna niezgodność między wynikami badań fazy 2b-3 a tym większym, przeprowadzanym po wprowadzeniu na rynek badaniami podkreśla znaczenie prowadzenia odpowiednio zasilanych badań z odpowiednimi procedurami kontrolnymi i sformalizowanymi procedurami orzeczniczymi, aby zapewnić pełne ocena długoterminowych zagrożeń i korzyści terapii.
Istnieje kilka potencjalnych wyjaśnień stwierdzających, że mediana 2-letniego leczenia saksagliptyną nie zmniejszyła częstości występowania zdarzeń niedokrwiennych, pomimo poprawy wskaźników glikemicznych. Po pierwsze, ekspozycja na badany lek mogła nie być wystarczająco długa, aby odwrócić skutki lat procesów miażdżycowych u pacjentów z medianą trwania cukrzycy ponad 10 lat; dlatego też badanie nie wyklucza ani korzyści ani ryzyka z dłuższym czasem trwania leczenia saksagliptyną. Na przykład brytyjskie badanie prospektywne na cukrzycę (UKPDS) wymagało 10-letniej obserwacji po zakończeniu rzeczywistego okresu leczenia, aby wykazać korzystny wpływ intensywnej kontroli glikemii na zmniejszenie ryzyka zawału mięśnia sercowego, chociaż badanie to obejmowało: pacjentów z ryzykiem, którzy zostali włączeni wkrótce po rozpoznaniu cukrzycy.6
Po drugie, rzeczywista różnica poziomów hemoglobiny glikowanej między badanymi grupami była stosunkowo niewielka, ponieważ dodatkowe leczenie hipoglikemizujące zostało określone według uznania lekarza leczącego i było częściej stosowane w grupie kontrolnej niż w grupie saksagliptyny. Jednak inne badania, w których występowało większe zróżnicowanie glikemiczne w dłuższym okresie, również nie wykazały indywidualnie ostatecznych korzyści makroekologicznych z bardziej intensywną kontrolą glikemii, 9-11, a zatem ogólna hipoteza, że poprawa kontroli glikemii zmniejszy liczbę zdarzeń makroekologicznych, pozostaje wątpliwa.
[więcej w: amlodypina, triamcynolon, cyklofosfamid ]

Powiązane tematy z artykułem: amlodypina cyklofosfamid triamcynolon